- Le projet ILCB « Etude multimodale des réseaux cérébraux impliqués dans le langage et la communication », promu par l’INSB du CNRS (n° CNRS 17020; n° ANSM 2017-A03614-49), avec pour investigateur principal coordinateur Dr Agnès Trébuchon-Da Fonséca et pour investigateur principal scientifique Dr Philippe Blache, a été approuvé par le CPP Sud-Méditerranée1 le 13 février 2019.
- Il prévoit l’inclusion dans des expériences de neuroimagerie de 400 sujets volontaires sains adultes sur deux années entre le 20 mai 2019 et le 19 mai 2021.
- Les expériences peuvent inclure IRM, MEG, EEG et/ou TMS. Les études multimodales sont particulièrement encouragées.
- Pour utiliser cet accord, le porteur doit :
- Effectuer une demande au conseil de direction de l’ILCB incluant la description de l’expérience et le nombre de sujets à inclure;
- Après approbation, inclure les sujets en utilisant ces documents;
- B. : Le formulaire de consentement doit être signé par le sujet, l’investigateur, et le membre de l’ILCB représentant de votre institution pour ce projet (p2 du projet) : cela permettra les remboursements en établissant un lien clair avec le projet ;
- B. : Les participants à l’IRM ou à la TMS doivent impérativement avoir rempli le questionnaire de contre-indications avec un médecin avant le jour de l’examen. Une liste de médecins pouvant être contactés par le porteur se trouve ici;
- B. : L’ILCB prend en charge financièrement les consultations d’inclusion, mais pas les compensations aux sujets ;
- Chaque participant est identifié avec un code constitué : (i) des 2 premières lettres du nom du porteur (ii) de la date d’acceptation par l’ILCB et (iii) d’un numéro attribué par le porteur. Par exemple numéro d’inclusion du premier sujet d’Andréa Brovelli est BRO-07052019-1 ;
- Une fois la passation terminée le porteur envoie à nadera.bureau@univ-amu.fr le tableau avec les noms et les identifiants des sujets, ainsi qu’une copie des formulaires signés par les participants ;
- En réalisant son expérience dans le cadre de ce projet, le porteur s’engage à utiliser la procédure de notification des événements indésirables décrite dans la notice d’information et dans le projet, et à informer l’ILCB de toute publication issue de cette expérience.
La coopération de chacun.e est essentielle afin que ces règles simples soient suivies et pouvoir espérer reconduire ce projet pour 400 nouveaux sujets en 2021 !!