CPP Projet ILCB “Réseaux du Langage” –

Autorisation CCPPRB Projet ILCB « Réseaux du Langage »

  • Le projet ILCB « Etude multimodale des réseaux cérébraux impliqués dans le langage et la communication », promu par l’INSB du CNRS (n° CNRS 17020; n° ANSM 2017-A03614-49), avec pour investigateur principal coordinateur Dr Agnès Trébuchon-Da Fonséca et pour investigateur principal scientifique Dr Johannes Ziegler, a été approuvé par le CPP Sud-Méditerranée 1 le 13 février 2019. Des modifications substantielles ont été approuvées par le CPP SM1 les 14 octobre 2020, 9 juin 2021 et 27 juillet 2023.
  • La nouvelle date d’expiration est le 20 mai 2025.
  • Il prévoit l’inclusion de
  • 600 sujets volontaires sains adultes (300 hommes, 300 femmes) dans des expériences de neuroimagerie pouvant inclure IRM, MEG, EEG et/ou TMS.
  • 100 volontaires sains mineurs  âgés de 12 ans et plus (50 garçons, 50 filles) dans des expériences de neuroimagerie pouvant inclure IRM, MEG et/ou EEG
  • 50 participants majeurs sourds profonds pour des expériences en IRMf.
  • Pour utiliser cet accord, le porteur doit faire une demande au conseil de direction de l’ILCB incluant la description de l’expérience et le nombre de sujets à inclure.
  • Le formulaire de consentement doit être signé par le sujet, le porteur, et le membre de l’ILCB représentant votre établissement (p2 du projet) : cela facilitera vos remboursements en établissant un lien clair avec le projet.
  • Les participants à l’IRM ou à la TMS doivent impérativement avoir rempli avec un médecin le questionnaire de contre-indications le jour de l’examen; L’ILCB peut prendre en charge financièrement ces consultations d’inclusion.
  • Chaque participant doit être identifié par un code de pseudo-anonymisation  constitué : (i) des 3 premières lettres du nom du porteur (ii) de la date d’acceptation par l’ILCB et (iii) d’un numéro attribué par le porteur. Par exemple numéro d’inclusion du premier sujet de Monsignore  Andréa Brovelli est BRO-07052019-1 ;
  • Une fois la passation des sujets demandés terminée, le porteur doit envoyer à Nadéra nadera.bureau@univ-amu.fr le tableau avec les noms et les codes de pseudo-anonymisation des sujets.
  • En réalisant son expérience dans le cadre de ce projet, le porteur s’engage à utiliser la procédure de notification des événements indésirables décrite dans la notice d’information et dans le projet, et à informer l’ILCB de toute publication issue de cette expérience.

 

Révisé le 28 août 2023

 

 

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